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发布时间:2022-08-10 10:43:35 来源:火狐体育app 作者:火狐体育官网

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  生理药代动力学PBPK模型是定量药理学的重要研究领域,在新药研发和仿制药研发的各个阶段均发挥重要的促进作用, 包括药物早期研发阶段的人体PK预测、考察药物在体内的ADME机理、指导不同人群的剂量选择、考察药物相互作用DDI,食物影响、指导制剂处方筛选并提高BE成功率等。通过PBPK模型,可从机理上更好地理解在研药物在体内的变化特性并进行定量描述与分析,模拟还未开展试验的临床场景,从而为研发和监管决策提供高影响力的科学依据。

  因疫情原因,第九届GastroPlus 药物制剂与药代动力学建模与模拟培训班将采用线号上午互动答疑)

  本培训班讲师将由来自美国Simulations Plus、上海凡默谷与GastroPlus资深用户的技术专家担任。

  ■ 议程中如技术专家为非华人,课程将加中英文字幕■ Simulations Plus华人专家、凡默谷、GastroPlus资深用户采用中文讲解

  ■ 制剂Formulation班,DMPK与临床药理班将聚焦相应领域的应用案例,更有针对性地学习软件使用策略;同时结合国内新药和仿制药的研究热点,合理设置培训内容,并通过更多的应用案例给学员展示从数据收集、处理、建模到模型调整与应用的完整思路。■ 基于GastroPlus软件,深入讲解药物吸收与药代动力学建模与模拟的原理与应用,并采用具体的案例专门开展软件操作的演示与练习。两班共同侧重:GastroPlus软件建立药物吸收与药代动力学模型的基本原理、药物体内ADME全过程模拟的思考方式、软件操作的学习以及结合实际研发问题的解决策略;

  通过实际建模的案例分析和讲解,梳理如何收集数据、整理分析模型结果、优化模型并最终得到满意的模拟结果,强化解决实际问题的能力;·

  问题讨论与交流环节,重在对课程学习的掌握和回顾,及时解决学习过程的问题,并加强培训学员和老师的互动交流;■ 制剂Formulation班:深入了解GastroPlus软件在制剂研发中的应用案例:包括建立临床相关的溶出标准以及评估溶出的安全空间、虚拟等效性考察和基于BE风险的生物豁免应用、以及指导制剂处方开发等;■ DMPK与临床药理班:深入了解GastroPlus软件在药物代谢及临床研究中的应用案例:包括跨种属的PK外推(首次人体PK预测)、食物/药物-药物(DDI, PPI, FDI)的建模与预测、以及搭建PBPK模型的“最佳”做法等。

  ■ 如发现所提供的软件用于商业用途或文章发表,Simulations Plus将直接向该用户收取全模块一年的license费用



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